यूरोपीय बाजार को लक्षित करने वाले असंयम पैड निर्माताओं के लिए, सीई प्रमाणन अपरिहार्य है—यह सुनिश्चित करने के लिए कानूनी आवश्यकता है कि उत्पाद यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण मानकों को पूरा करते हैं (विशेष रूप से चिकित्सा उपकरणों के लिए निर्देश 93/42/ईईसी, क्योंकि अधिकांश असंयम पैड क्लास I चिकित्सा उत्पादों के अंतर्गत आते हैं)। हालाँकि, 40% निर्माता अपर्याप्त उत्पादन लाइन डिज़ाइन के कारण अपने पहले सीई ऑडिट में विफल हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप बाजार में प्रवेश में देरी होती है और €10,000 तक का जुर्माना लग सकता है। 2025 के यूरोपीय संघ के नियामक अपडेट (ट्रैकेबिलिटी और स्वच्छता पर केंद्रित) के साथ, सीई अनुपालन के लिए उत्पादन लाइनों का अनुकूलन पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण है। नीचे नवीनतम आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका दी गई है।
यूरोपीय बाजार को लक्षित करने वाले असंयम पैड निर्माताओं के लिए, सीई प्रमाणन अपरिहार्य है—यह सुनिश्चित करने के लिए कानूनी आवश्यकता है कि उत्पाद यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण मानकों को पूरा करते हैं (विशेष रूप से चिकित्सा उपकरणों के लिए निर्देश 93/42/ईईसी, क्योंकि अधिकांश असंयम पैड क्लास I चिकित्सा उत्पादों के अंतर्गत आते हैं)। हालाँकि, 40% निर्माता अपर्याप्त उत्पादन लाइन डिज़ाइन के कारण अपने पहले सीई ऑडिट में विफल हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप बाजार में प्रवेश में देरी होती है और €10,000 तक का जुर्माना लग सकता है। 2025 के यूरोपीय संघ के नियामक अपडेट (ट्रैकेबिलिटी और स्वच्छता पर केंद्रित) के साथ, सीई अनुपालन के लिए उत्पादन लाइनों का अनुकूलन पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण है। नीचे नवीनतम आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका दी गई है।
पता
न. 9 फेनयांग तीन रोड, हुआंगटांग शहर, हुइआन काउंटी, क्वानझोउ शहर, फ़ुज़ियान प्रांत, चीन
टेलीफोन
86--18859442931
